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国家标准-GB-T 14214-2019 眼镜架 通用要求和试验方法-文件下载

国家标准-GB-T 14214-2019 眼镜架 通用要求和试验方法-文件下载

节选部分内容如下

4.1 基本要求

所有类型镜架的性能应符合表1的规定。

表1 不同类型镜架的性能要求

镜架类别 项目
4.2.2 4.3 4.4 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10
镍析出 外观质量 尺寸偏差 高温尺寸

稳定性

包覆层性能 机械稳定性 阻燃性 耐光辐照性
无框架和半框 O B O g g g O
其他类型 O 8 g g g g g O
g表示应符合的条款;O表示选择性符合的条款。

注:“其他类型”包括全框的塑料架、金属架和折叠架等。

“无框架和半框架中的尺寸偏差(4.4)选择性符合的条款不包括镜腿长度(即镜腿长度应符合标准要求)。

4.2 生理相容性

 

4.2.1 一般生理相容性

眼镜架的设计和生产应符合佩戴者正常使用时的健康和安全要求。制造商应将长期接触皮肤的部件中析出的有害物质减至最少,特别是会引起过敏、致癌、诱导有机体突变或有毒的物质。

注1:以下提供了在检查材料的无害性时,可以使用的文档示例:

-所用材料的规格;

与材料有关的安全性数据表;

-相关材料在食品、医疗器械或其他方面应用的信息;

-有关材料在过敏、致癌、致突变或毒性方面的调查信息或再加工处理时的毒性信息;

与材料生理毒理学和其他环境检测的信息。

注2:任何材料都有可能发生罕见或特异反应,反应也可能由过大的压力产生,例如,面部贴合性差,化学品刺激或过敏等,可通过提供说明,提示特定个人选择使用。

4.2.2 镍析出

金属架及混合架金属件中直接、长期接触佩戴者皮肤的部分,按GB/T 38009试验,其镍析出量应不大于0.5μg/(c㎡·周)。

被测试部分应包括:

-前框(圈、鼻梁,如果适用,包括托叶和金属表面的鼻垫),不包括托叶杆和桩头;

-镜腿,包括金属夹头,但不包括铰链、铰链周围和塑料套保护的区域;

-装在塑料镜腿和塑料脚套内侧的金属装饰件。

4.2.3 临床评估

如果制造商使用未知性能的材料(如塑料、合金、镀层或颜料),应根据适当的标准对其进行临床评估,可以使用镜架本身或研究中使用的同种材料作为临床评估对象。

4.3 外观质量

镜架表面应光滑,无毛疵和凸点,无明显划痕,边缘圆润。

4.4 尺寸偏差

镜架的标称尺寸应按照GB/T 38004方框法测量系统标注。

按8.2方法测量,未装配试片镜架的尺寸偏差应符合下列要求:

a)镜片水平尺寸:±0.5mm;

b) 片间距离:±0.5mm;

c)镜腿长度:±2.0mm。

4.5 镜架使用的螺纹

镜架上使用的螺纹公差应符合GB/T 197。

4.6 高温尺寸稳定性

装上试片的镜架,按8.3试验,两镜腿末端距离的变化量应不超出+6mm或-12mm。对于从前框的背面到镜腿末端的尺寸小于100mm的小镜架,其尺寸变化应不超出+5mm或-10mm。

 

9.1 产品标记

9.1.1 在产品的指定位置应有字迹清晰的牢固标记。

9.1.2 若声明符合本标准,至少应标注表3所示的信息。

 

表3 镜架标记

标识 位置
生产商或供应商的识别 指定
型号识别 不指定
颜色识别 不指定
镜片水平尺寸及方框符号 前框,或其他合适的位置
片间距离 前框,或其他合适的位置
镜腿长度 镜腿
前框尺寸标识的顺序:

50 口

20

镜片水平尺寸

方框符号

片间距离

注:无框架可选择性标注镜片水平尺寸和片间距离。

9.2 标签标识

标签上至少应包括以下内容:

-产品名称;

-商标或贸易名;

-制造或经销单位名称、地址;

执行标准。

10可获得的附加信息

10.1 生产商、代理商或供应商应尽可能提供有关镜架特定处理的信息,以便进行维护、安装镜片、镜架整形等操作。

10.2 提供型号所属系列(包括尺寸和颜色、其他可用的镜腿长度)的产品目录。

10.3 相关的安全警示,如幼儿可能将镜架拆解误食而引发窒息的危险、使用头带可能引起颈部被勒的危险等。

10.4 当有需要时,下列信息应能获得:

a) 镜片垂直尺寸;

  1. b) 鼻梁宽度;
  2. c) 鼻梁高度;
  3. d) 有效直径;
  4. e) 单独提供的组件列表;
  5. f) 材料和表面包覆层的情况(参见附录C)。

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